Dispositif médical : Eve est disponible sur prescription aux États-Unis pour des utilisateurs éligibles. Cette page est informative et ne remplace pas une évaluation médicale.
FDA
Autorisation obtenue en août, lancement commercial en septembre
La FDA a enregistré Eve sous le numéro 510(k) K260381 comme exosquelette motorisé de classe II. La décision date du 3 août 2026. Wandercraft a ensuite annoncé son lancement commercial américain le 17 septembre.
La cible est très différente des appareils grand public : adultes présentant une lésion médullaire à différents niveaux neurologiques, à condition de pouvoir utiliser la commande et de répondre aux critères de prescription.
Auto-équilibrage
Pourquoi Eve est différent des exosquelettes utilisant des béquilles
Eve est conçu pour maintenir son équilibre de manière active. L’objectif est de laisser les mains libres pour des activités quotidiennes : atteindre une étagère, porter un objet, cuisiner ou ouvrir une porte.
Cette autonomie ne signifie pas utilisation sans surveillance. Wandercraft précise qu’un compagnon formé doit rester à portée de bras pendant l’utilisation et être capable d’aider en cas de problème.
Accès
L’achat commence par une évaluation clinique
Le parcours annoncé comprend une évaluation, un essai, une prescription médicale, un ajustement individuel et une formation personnalisée. L’entreprise prévoit ensuite un accompagnement continu.
C’est un point essentiel : contrairement à un exosquelette grand public acheté directement en ligne, Eve s’inscrit dans un parcours médical structuré.
Pourquoi c’est important
Le marché de l’exosquelette personnel se sépare en deux mondes
D’un côté, des appareils grand public assistent des utilisateurs autonomes pour marcher plus longtemps ou mieux gérer le dénivelé. De l’autre, Eve vise des personnes qui ont besoin d’une technologie de mobilité médicale. Mélanger les deux catégories dans un comparatif de prix ou de performances serait trompeur.
Sources